PSO Strateginė patariamoji ekspertų grupė (SAGE)Dėl imunizacijos buvo paskelbtos laikinosios rekomendacijos, kaip naudoti inaktyvuotą Covidid-19 vakciną „Sinovac-Coronavac“, kurią sukūrė Sinovac/Kinijos nacionalinė farmacijos grupė.

Kas pirmiausia turėtų būti paskiepyti?

Nors „Covid-19“ vakcinų atsargos yra ribotos, sveikatos priežiūros darbuotojams, kuriems kyla didelė rizika, ir vyresnio amžiaus žmonėms turėtų būti teikiama pirmenybė skiepijimui.

Šalys gali remtisKuris prioritetų nustatymo planasirKas vertina sistemąkaip gairės dėl jų prioritetų nustatymo tikslinėms grupėms.

Vakcina nerekomenduojama jaunesniems nei 18 metų asmenims, laukiant tolesnio tyrimo toje amžiaus grupėje rezultatų.

Ar nėščios moterys turėtų būti skiepijamos?

Galimi duomenys apie Sinovac-Coronavac (Covid-19) vakciną nėščioms moterims nepakanka, kad būtų galima įvertinti vakcinos efektyvumą arba galimą su vakcina susijusią riziką nėštumo metu. Tačiau ši vakcina yra inaktyvuota vakcina su adjuvante, dažniausiai naudojama daugelyje kitų vakcinų, turinčių gerai dokumentuotą saugos profilį, pavyzdžiui, hepatitas B ir stabligės vakcinos, įskaitant nėščias moteris. Tikimasi, kad SINOVAC-CORONAVAC (COVID-19) vakcinos veiksmingumas nėščioms moterims bus panašus į tą, kuris stebimas panašaus amžiaus moterims. Tikimasi, kad papildomi tyrimai įvertins nėščių moterų saugumą ir imunogeniškumą.

Laikinuoju laikinuoju, kuris rekomenduoja naudoti Sinovac-Coronavac (Covidid-19) vakciną nėščioms moterims, kai nėščios moters vakcinacijos nauda nusveria galimą riziką. Norint padėti nėščioms moterims atlikti šį vertinimą, jiems turėtų būti suteikta informacija apie Covidid-19 riziką nėštumo metu; tikėtina vakcinacijos nauda vietiniame epidemiologiniame kontekste; ir dabartiniai nėščių moterų saugos duomenų apribojimai. Kuris prieš skiepijimą nerekomenduoja atlikti nėštumo tyrimų. Kas nerekomenduoja atidėti nėštumo ar apsvarstyti galimybę nutraukti nėštumą dėl vakcinacijos.

Kas dar gali pasiimti vakciną?

Skiepijimas rekomenduojamas žmonėms, turintiems gretutinių ligų, kurie, kaip buvo nustatyta, padidina sunkių Covidid-19 riziką, įskaitant nutukimą, širdies ir kraujagyslių ligos ir kvėpavimo takų ligą.

Vakcina gali būti pasiūlyta žmonėms, kurie anksčiau turėjo „Covidid-19“. Galimi duomenys rodo, kad simptominis pakartotinis užkrėtimas šiems asmenims yra mažai tikėtina iki 6 mėnesių po natūralios infekcijos. Todėl jie gali pasirinkti atidėti vakcinaciją iki šio laikotarpio pabaigos, ypač kai vakcinų tiekimas yra ribotas. Ten, kur gali būti patartina, kad būtų patartini susirūpinimas dėl imuninės sistemos įrodymų, kad yra cirkuliuoja ankstesnė imunizacija po infekcijos.

Tikimasi, kad skiepų veiksmingumas bus panašus žindančioms moterims kaip ir kitiems suaugusiesiems. Kas rekomenduoja naudoti „Covid-19“ vakciną „Sinovac-Coronavac“ žindančioms moterims, kaip ir kitiems suaugusiesiems. Kas nerekomenduoja nutraukti žindymo po vakcinacijos.

Asmenims, gyvenantiems su žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) arba kuriems imunitoritei, yra didesnė sunkios Covidid-19 ligos rizika. Tokie asmenys nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus, informuojančius apie SAGE apžvalgą, tačiau atsižvelgiant į tai, kad tai neatsiejama vakcina, sergantiems ŽIV arba kurie yra imunitoristi, ir dalis rekomenduojamos skiepijimo grupės gali būti paskiepyti. Informacija ir konsultacijos, kur įmanoma, turėtų būti teikiama, kad būtų galima įvertinti individualų rizikos riziką.

Kam nerekomenduojama vakcina?

Asmenys, turintys anafilaksijos istoriją bet kokiam vakcinos komponentui, neturėtų jo vartoti.

Asmenys, turintys ūminę PGR patvirtintą Covidid-19, neturėtų būti skiepijami tol, kol jie neatsigaus po ūmios ligos ir atitiktų izoliacijos nutraukimo kriterijus.

Kiekvienas, kurio kūno temperatūra viršija 38,5 ° C, turėtų atidėti vakcinaciją, kol jie nebebus karščiavimo.

Kokia yra rekomenduojama dozė?

SAGE rekomenduoja naudoti „Sinovac-Coronavac“ vakciną kaip 2 dozes (0,5 ml). Kuris rekomenduoja 2–4 ​​savaičių intervalą tarp pirmosios ir antrosios dozės. Visi paskiepyti asmenys rekomenduojama gauti dvi dozes.

Jei antroji dozė skiriama praėjus mažiau nei 2 savaitėms po pirmosios, dozės nereikia kartoti. Jei antrosios dozės vartojimas vėluoja ilgiau nei 4 savaites, ji turėtų būti suteikta kuo anksčiau.

Kaip ši vakcina palyginama su kitomis jau naudojamomis vakcinomis?

Negalime palyginti vakcinų nuo galvos iki galvos dėl skirtingų metodų, laikomų kuriant atitinkamus tyrimus, tačiau apskritai visos vakcinos, kurios pasiekė PSO skubios pagalbos sąrašą, yra labai veiksmingos užkertant kelią sunkioms ligoms ir hospitalizavimui dėl Covidid-19.

Ar saugu?

Sage kruopščiai įvertino duomenis apie vakcinos kokybę, saugumą ir veiksmingumą ir rekomendavo ją naudoti 18 metų ir vyresniems žmonėms.

Šiuo metu asmenims, vyresniems nei 60 metų, saugos duomenys yra riboti (dėl nedidelio klinikinių tyrimų dalyvių skaičiaus).

Nors vyresnio amžiaus suaugusiųjų vakcinos saugos profilio skirtumai, palyginti su jaunesnėmis amžiaus grupėmis, nėra tikimasi, šalys, svarstomos naudoti šią vakciną vyresniems nei 60 metų žmonėms, turėtų išlaikyti aktyvų saugos stebėjimą.

Vykdydamas EUL procesą, „Sinovac“ įsipareigojo tęsti duomenis apie saugumą, veiksmingumą ir kokybę vykstančiuose vakcinų tyrimuose ir įdiegimą populiacijose, įskaitant vyresnio amžiaus suaugusiuosius.

Kiek veiksminga yra vakcina?

Didelis 3 fazės tyrimas Brazilijoje parodė, kad dvi dozės, skiriamos 14 dienų intervalu, buvo veiksmingumas 51%, palyginti su simptomine SARS-COV-2 infekcija, 100% nuo sunkių Covidid-19 ir 100%, palyginti su hospitalizacija, pradedant 14 dienų po antrosios dozės gavimo.

Ar jis veikia prieš naujus SARS-COV-2 viruso variantus?

Stebėjimo tyrime apskaičiuotas Sinovac-Coronavac veiksmingumas sveikatos priežiūros darbuotojams Manause, Brazilijoje, kur P.1 sudarė 75% SARS-COV-2 mėginių, buvo 49,6%, palyginti su simptomine infekcija (4). Efektyvumas taip pat parodytas stebėjimo tyrime San Paule, esant P1 cirkuliacijai (83% mėginių).

Vertinimai tais atvejais, kai susirūpinimas P.2 variantas buvo plačiai cirkuliuojantis - taip pat Brazilijoje - apskaičiuotas vakcinos efektyvumas - 49,6% po bent vienos dozės ir parodė 50,7% praėjus dviem savaitėms po antrosios dozės. Kai bus prieinami nauji duomenys, kas atitinkamai atnaujins rekomendacijas.

Remiantis PSO prioritetų nustatymo planu, „Sage“ šiuo metu rekomenduoja naudoti šią vakciną.

Ar tai užkerta kelią infekcijai ir perdavimui?

Šiuo metu nėra esminių duomenų, susijusių su Covidid-19 vakcinos Sinovac-Coronavac poveikiu SARS-COV-2-viruso, sukeliančio Covidid-19 ligą, perdavimui.

Tuo tarpu kuris primena poreikį išlaikyti kursą ir toliau praktikuoti visuomenės sveikatos ir socialines priemones, kurios turėtų būti naudojamos kaip išsamus požiūris į infekciją ir perdavimą. Šios priemonės apima kaukės, fizinio nutolimo, rankų plovimo, kvėpavimo ir kosulio higienos dėvėjimą, vengimą minios ir užtikrina tinkamą ventiliaciją pagal vietinius nacionalinius patarimus.