„Veyong Pharma“ praėjo naują GMP patikrinimą, atitinkantį aukštus standartus

Nuo balandžio 23 iki 24 d. 5 narių veterinarinių vaistų GMP tikrinimo ekspertų grupė atliko naują Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. GMP patikrinimą. Liudytoje kaip stebėtojai dalyvavo atitinkami Miesto žemės ūkio biuro ir Ekspertizės ir patvirtinimo biuro vadovai. , o priėmimo darbe dalyvavo įmonės padalinių direktoriai ir atitinkami projekto komandos darbuotojai.

Pirmiausia ekspertų grupė išklausė generalinio direktoriaus Li Jianjie įvadą apie dabartinę „Veyong Pharma“ situaciją ir naujojo GMP įgyvendinimą bei nuodugniai suprato pagrindinius renovacijos projektus ir naujus projektus.Griežtai laikydamasi naujųjų GMP standartų, ekspertų komanda vietoje atliko įmonės techninės įrangos, valdymo vietoje ir personalo paruošimo bei API gamybos operacijų auditus, peržiūrėjo ir teiravosi apie su GMP susijusius dokumentus, įrašus ir kt. programinės įrangos medžiagos.

Patikrintas gamybos linijas sudaro: miltelių injekcija, milteliai/pulvis, premiksas, boliusas/tabletė, granulės (įskaitant kinų medicinos ekstraktą), negalutinė sterilizuota didelio tūrio injekcija, galutinė sterilizuota didelio tūrio neintraveninė injekcija (įskaitant kinų medicinos ekstraktą). ), galutinės sterilizuotos mažo tūrio injekcijos (įskaitant kinų medicinos ekstraktą), geriamieji tirpalai (įskaitant kinų medicinos ekstraktą), išoriniai insekticidai ir nechloro dezinfekavimo priemonės ir tt 11 galutinių preparatų gamybos linijų, 8 kiniškų vaistų ekstraktas ir I.vermektinas, Eprinomektinas, Valnemulino hidrochloridas,Tiamulino vandenilio fumaratas, oksitetraciklino hidrochloridas, Klosantelio natrio druska, Abamektinas, tilmikozinas, tilmizocino fosfatas,tyvanozino tartratas, Tildipirozinas,Florfenikolisir doksiciklino hidrochlorido 13 API produktai.

Patikrinimo laikotarpiu ekspertų grupė konstatavo, kad bendras Veyongl naujojo GMP projekto lygis yra aukštas, o programinė ir techninė įranga atitinka standartinius reikalavimus.Aukštas gamybos įrangos ir įrenginių standartas leido išmaniai ir skaitmeniniu būdu valdyti gamybos procesą.Dezinfekavimo priemonių, miltelių, miltelių, premiksų ir injekcijų gamybos linijas verta pasimokyti iš pramonės;tikrinimo diapazonas yra baigtas, įskaitant žaliavas ir preparatus, vienu metu buvo praeita daugiau nei 20 gamybos linijų; bėgant metams „Veyong“ nuolat didino investicijas į saugą ir aplinkos apsaugą, sukūrė saugos ir išmaniąją platformą, suaktyvino personalą padėties nustatymo sistema ir pritaikytos pažangios aplinkos apsaugos priemonės, tokios kaip RTO aplinkos apsaugai.Galiausiai Žemės ūkio ministerijos inspektavimo ekspertų grupė vienbalsiai sutarė, kad 11 Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. preparatų gamybos linijų ir 13 API produktų aukštais balais išlaikė naujojo GMP patikrinimą.

Zhang Qing, Veyong pirmininkas, sakė, kad naujojo GMP patikrinimas nėra laipsniškas ir galutinis Veyong rodiklis, o nauja pradžia.Turime giliai išstudijuoti naujojo GMP valdymo esmę ir diegti GMP dinamišką valdymą, pradedant nuo šios patikros, griežčiau organizuojant gamybą ir veiklą pagal GMP reikalavimus, toliau gerinant kokybės vadybos lygį ir žengiant į aukščiausios klasės vidaus lygį. įmonių ir pasaulinio lygio produktų kokybės standartus.

Sėkmingas naujojo GMP patikrinimo išlaikymas rodo, kad Veyong vadovybė pasiekė naują lygį. Veyong šį patikrinimą vertins kaip galimybę ir toliau laikytis verslo strategijos dėl techninių ir farmacinių preparatų integravimo, laikantis „kinų“ koncepcijos. veterinarija, Veyong's Quality“, pasikliaudami žaliavų ir jo preparatų, tokių kaip ivermektinas, eprinomektinas ir tiamulino fumaratas, pranašumais, paspartinsime tyvanozino tartrato ir tilmikozino preparatų MTEP bei pritaikymą ir pan.Mes sukursime naują Veyong augimo etapą, teiksime aukštos kokybės produktus pasaulio veislininkystės pramonei ir padėsime sveikai ir kokybiškai plėtoti Kinijos gyvūnų sveikatos pramonę.

Gamybos vaizdai