Balandžio 23–24 d. 5 narių veterinarijos narkotikų GMP tikrinimas Ekspertų grupė atliko naują GMP patikrinimą „Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.“. Atitinkami Miesto žemės ūkio biuro vadovai ir Egzaminų bei patvirtinimo biuro dalyvavimas Liudytojuose dalyvavo priėmimo darbe.
Ekspertų grupė pirmiausia klausėsi generalinio direktoriaus Li Jianjie įvedimo į dabartinę „Veyong Pharma“ situaciją ir naujojo GMP įgyvendinimą ir išsamiai suprato pagrindinius renovacijos projektus ir naujus projektus. Griežtai laikydamasis naujų GMP standartų, ekspertų komanda atliko auditą vietoje bendrovės aparatinės įrangos įrenginių, valdymo vietoje ir personalo operacijas paruošimo ir API gamybos operacijose ir apžvelgė bei paklausė apie su GMP susijusius dokumentus, įrašus, įrašus ir kitą programinės įrangos medžiagą.
The production lines inspected include: powder injection, powder/pulvis, premix, bolus/tablet, granule (including Chinese medicine extraction), non-final sterilized large-volume injection, final sterilized large-volume non-intravenous injection (including Chinese medicine extraction), final sterilized small-volume injections (including Chinese medicine extraction), oral solutions (including Chinese medicine extraction),external insecticides, and Nenaudojantys dezinfekavimo priemonės ir taip 11 galutinių paruošimo linijų, 8 kinų vaistų ekstraktas ir IVermektinas, Eprinometektinas, Valnemulino hidrochloridas,Tiamulino vandenilio fumaratas, Oksitetraciklino hidrochloridas, Natrio apsauga, Abamektinas, tilmicosinas, tilmisocino fosfatas,Tyvanozino tartratas, Tildipirozinas,Florfenikolisir doksiciklino hidrochlorido 13 API produktai.
Patikrinimo laikotarpiu ekspertų grupė pareiškė, kad bendras naujojo Veyongl GMP projekto lygis yra aukštas, o programinė įranga ir aparatinė įranga atitinka standartinius reikalavimus. Aukštas gamybos įrangos ir įrenginių standartas suprato intelektualią ir skaitmeninę gamybos proceso valdymą. Dezinfekavimo, miltelių, pulvų, premikso ir injekcijų gamybos linijos verta išmokti iš pramonės; Patikrinimo diapazonas yra baigtas, įskaitant ir žaliavas, ir preparatas, ir vienu metu buvo perduota daugiau nei 20 gamybos linijų; Veyong per daugelį metų nuolat didino savo investicijas į saugos ir aplinkos apsaugą, pastatė saugos ir intelektualią platformą, suaktyvino personalo padėties nustatymo sistemą ir priėmė pažangias aplinkos apsaugos priemones, tokias kaip RTO aplinkos apsaugai. Galiausiai, Žemės ūkio ministerijos patikrinimo ekspertų grupė vienbalsiai sutiko, kad 11 paruošimo gamybos linijų ir 13 „Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.“ API produktų priėmė naujojo GMP patikrinimą su aukštais balais.
„Veyong“ pirmininkas Zhang Qing teigė, kad naujojo GMP patikrinimas nėra fazinis ir galutinis „Veyong“ rodiklis, o nauja pradžia. Turime giliai ištirti naujojo GMP valdymo esmę ir įgyvendinti GMP dinaminį valdymą, pradedant nuo šio patikrinimo, griežčiau organizuojant gamybą ir operacijas, laikydamiesi GMP reikalavimų, toliau tobulina kokybės valdymo lygį ir tobulina vidaus pirmosios klasės įmones ir pasaulinės klasės produktų kokybės standartus.
Sėkmingas naujų GMP patikrinimo ženklų, kuriuos Veyongo vadovybė pasiekė naują lygį, perdavimas. Lveyongas šį patikrinimą pasinaudos kaip galimybė toliau laikytis techninių ir farmacijos preparatų integracijos verslo strategijos, laikydamasis „Kinijos veterinarijos medicinos, Veyongo kokybės“, „Veyong“ kokybės “,„ Triencin “ir„ Triencin “ir„ Triencin “ir„ Triencin “,„ Veyong's “kokybės, ir tai yra„ Veyong's kokybės “,„ Veyong “kokybė“, „Veyong“ kokybė “,„ Veyong's kokybė “, ir„ Veyong's “,„ Veyong “kokybė“. Fumaratas, mes pagreitinsime Tyvanosino tartrato ir tilmicosino tyrimų ir plėtros ruošimą ir pan. Mes sukursime naują „Veyong“ augimo etapą, aprūpinsime aukštos kokybės produktus pasaulio veisimo pramonei ir padėsime sveikai ir aukštos kokybės Kinijos gyvūnų sveikatos pramonės plėtrai.
Gamybos vaizdai
Pašto laikas: 2012 m. Balandžio 26 d
.png)
.png)
.png)
.png)